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【ChiCTR2500100782】基于分子残留病灶预测平滑肌肉瘤手术后复发风险并优化辅助治疗策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100782

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

平滑肌肉瘤

试验通俗题目

基于分子残留病灶预测平滑肌肉瘤手术后复发风险并优化辅助治疗策略

试验专业题目

基于分子残留病灶预测平滑肌肉瘤手术后复发风险并优化辅助治疗策略

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200032

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临床试验信息
试验目的

DNA+RNA测序技术对ctDNA进行了精确测定，预测平滑肌肉瘤术后复发风险，探究平滑肌肉瘤的不良预后的分子特征，MRD动态监测预测患者复发风险，识别潜在治愈人群。根据分子风险模型分组，分子风险高危和分子风险低危，评估受益人群。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①　在研究开始之前签署知情同意书； ②　年龄18-70周岁； ③　病理诊断为平滑肌肉瘤； ④　可行RO/R1手术切除，并同意手术。；

排除标准

符合以下任何一项排除标准的患者将不纳入研究： 同时患有其他活动性恶性肿瘤疾病； 有任何严重或未控制的系统性疾病证据，包括未控制的高血压和活动性出血性因素（由研究者来评估这些因素，是否导致患者不愿意参加试验或患者对研究治疗方案的依从性下降），或活动性感染性疾病，如乙肝，丙肝和人类免疫缺陷病毒（HIV）感染； 由研究者判定的不能参加本研究的患者，如大概率无法遵守研究章程、约束和要求的患者，或研究者酌情判断的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

200032

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