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【ChiCTR2300076957】药物治疗及相关因素对新型冠状病毒感染住院患者临床预后的影响研究:一项多中心队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076957

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

药物治疗及相关因素对新型冠状病毒感染住院患者临床预后的影响研究:一项多中心队列研究

试验专业题目

药物治疗及相关因素对新型冠状病毒感染住院患者临床预后的影响研究:一项多中心队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的:评价奈玛特韦片/利托那韦片、莫诺拉韦及阿兹夫定治疗新型冠状病毒感染住院患者的临床疗效及安全性。 2.次要研究目的: (1)评价小分子抗病毒药物在危重症患者中的疗效; (2)评价核酸检测CT值对小分子抗病毒药物治疗新型冠状病毒感染住院患者疗效的影响; (3)评价小分子抗病毒药物治疗需要吸氧的新型冠状病毒感染住院患者的疗效; (4)评价小分子抗病毒药物治疗症状出现超过5天新型冠状病毒感染住院患者的疗效和安全性; (5)评价患者疫苗接种水平对新型冠状病毒感染住院患者预后的影响; (6)构建新型冠状病毒感染住院患者的临床预后的预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

500;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-30

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.全部因新冠入院患者均应纳入研究筛查; 2.年龄大于18岁,入院时通过快速抗原检测或新冠RT-PCR检测确认新冠病毒感染; 3.在院期间接受奈玛特维/利托那韦、莫诺拉韦、阿兹夫定抗病毒治疗,或未接受任何一种抗病毒药物; 4.合并有至少一种高风险危险因素(年龄≥60岁;有糖尿病、高血压、心血管疾病、慢性肺部疾病、脑梗死、慢性肝肾疾病、癌症、吸烟或肥胖史)。;

排除标准

1.入院24h内死亡; 2.妊娠期或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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