【ChiCTR2500107133】基于优势传导路径的消融策略与传统方法在典型房扑中的比较：一项评估手术效率、安全性与有效性的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107133

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

心房扑动

试验通俗题目

基于优势传导路径的消融策略与传统方法在典型房扑中的比较：一项评估手术效率、安全性与有效性的随机对照研究

试验专业题目

基于优势传导路径的消融策略与传统方法在典型房扑中的比较：一项评估手术效率、安全性与有效性的随机对照研究

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610041

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临床试验信息

试验目的

评估根据三尖瓣峡部电生理的个性化消融策略是否能够比传统的消融策略降低手术时间，提高手术成功率。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人用SPSS软件制作随机数字表

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2027-08-15

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18至80岁； 2.患者因典型房扑而被推荐接受导管消融治疗； 3.房扑可以是持续性的或阵发性的，且至少有一次房扑发作在12导联心电图上有记录； 4.心电图的形态应与三尖瓣峡部依赖性折返，可以是逆时针或顺时针方向； 5.且患者电生理检查证实为典型房扑。；

排除标准

1.既往接受过三尖瓣峡部消融或房颤消融治疗； 2.房扑仅通过门诊记录的情况； 3.心电图上的房扑形态提示为左心房房扑； 4.有房扑病史并伴有1:1房室传导及血流动力学不稳定； 5.有房间隔缺损等结构性心脏病; 6.左心房直径（PLAX M-mode）>5.5 cm; 7. 严重的左心室功能障碍（超声心动图显示左心室射血分数 < 30%）; 8. 最近3个月内发生过中风/短暂性脑缺血发作; 9.无法或不愿意服用口服抗凝药物; 10.病态肥胖（体重指数 >= 40）; 11.极度虚弱（临床虚弱量表评分为7、8或更差）; 12.安装有金属假体瓣膜的二尖瓣位置; 13.安装有心脏再同步化治疗设备、起搏器或植入式心律转复除颤器; 14.终末期肾功能不全（eGFR < 30 ml/min）; 15.妊娠期; 16.经评估为严重的任何类型的瓣膜性心脏病; 17.既往接受过瓣膜置换手术或其他假体心脏瓣膜植入; 18.有任何先前记录的房颤证据。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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