CTR20150310
已完成
盐酸决奈达隆片
化学药
盐酸决奈达隆片
2015-06-19
企业选择不公示
心房颤动 、心房扑动
盐酸决奈达隆片人体生物等效性试验
盐酸决奈达隆片人体生物等效性试验
050035
研究受试者分别在空腹和餐后状态下单次口服石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司研发、石药集团欧意药业有限公司生产的盐酸决奈达隆片（T，400 mg/片）与Sanofi Aventis U.S. LLC生产的盐酸决奈达隆片（R，MULTAG，400 mg/片）后的相关药代动力学参数，评价生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
/
2015-06-20
是
1.年龄在18~40岁的男性健康志愿者，同一批受试者不宜相差10岁以上；
请登录查看1.HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
2.一般体检、血生化、血尿常规及ECG检查异常且有临床意义者；
3.既往史中或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者；
请登录查看苏州大学附属第二医院
215004
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