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【ChiCTR2400084835】早期乳腺癌患者家庭参与式手术决策辅助方案的构建与应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

早期乳腺癌患者家庭参与式手术决策辅助方案的构建与应用研究

试验专业题目

早期乳腺癌患者家庭参与式手术决策辅助方案的构建与应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨早期乳腺癌患者家庭参与式决策辅助方案对乳腺癌患者及其家属的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非本研究小组的人员利用随机数字网站（https://www.randomizer.org/）产生一套随机数字序列，该数字序列含98个不重复的数字，范围为1-98。

盲法

单盲-对研究对象设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-29

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者：①病理诊断为Ⅰ-II期的乳腺癌患者；②女性，年龄≥18岁；③满足手术适应症，与医生达成一致择期手术意见，面临术式决策；④病情稳定且知晓诊断； 家属：①与患者是亲属关系（配偶、父母、子女、直系或旁系兄弟姐妹）；②年龄≥18周岁；③知晓患者的疾病诊断、病情及治疗；④有完整的语言表达能力和理解力；；

排除标准

患者：①既往做过乳腺癌相关手术；②存在待解决的医疗纠纷；③有认知障碍或其他精神疾病史，严重视觉、听觉、语言障碍；④恶性肿瘤终末期及合并有其他重要器官（如肝、肾）严重损害；⑤曾参与过或正在参与其他类似研究； 家属：①既往或现患有心理问题；②有意识障碍、痴呆或精神疾病史；③曾参与过或正在参与其他类似研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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