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【ChiCTR1900025888】超声引导下腰段竖脊肌阻滞在腰椎融合术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025888

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎融合

试验通俗题目

超声引导下腰段竖脊肌阻滞在腰椎融合术中的应用

试验专业题目

超声引导下腰段竖脊肌阻滞在腰椎融合术中的应用

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临床试验信息
试验目的

探讨超声引导下腰段竖脊肌阻滞（ESP）在腰椎融合手术中镇痛的有效性及安全性；通过测定ESP阻滞后感觉阻滞范围，来发现ESP阻滞药物的阻滞特点；评估对患者术后早期康复的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机产生随机数字，1-20为对照组，21-40为试验组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

来源科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行腰椎融合术的患者； 2. 年龄30～70周岁； 3. ASAⅠ-Ⅱ级； 4. 手术时间小于3小时。；

排除标准

1. 存在脊髓损伤或者合并有多发伤； 2. 对局部麻醉药物过敏； 3. 颅内高压症状（头痛、视乳头水肿、恶心呕吐），既往有脑血管意外病史； 4. 穿刺部位有感染灶（即红肿热痛）； 5. 合并有重度高血压、长期服用皮质醇类激素； 6. 低血容量、血液病或者凝血功能异常； 7. 体重指数≥30kg/m2； 8. 肝功能或肾功能不全； 9. 肺功能异常（主要存在慢性阻塞性肺疾病或者未经控制的哮喘）； 10. 孕妇； 11. 与本研究医护人员沟通困难者； 12. 有精神病或者有严重的焦虑或抑郁。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省台州医院

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