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【ChiCTR2200064256】奥氮平预防腹腔镜胆囊切除患者术后恶心呕吐的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻下腹腔镜胆囊切除术后患者

试验通俗题目

奥氮平预防腹腔镜胆囊切除患者术后恶心呕吐的观察研究

试验专业题目

口服单剂量奥氮平对于腹腔镜下胆囊切除患者术后恶心呕吐的疗效

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临床试验信息
试验目的

评估单剂量口服奥氮平预防全麻下腹腔镜胆囊切除患者术后恶心和呕吐疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择我院全麻下行腹腔镜胆囊切除手术患者，ASA I-II级，年龄18—75岁，至少有两个PONV的危险因素。；

排除标准

1. ASA I、II级患者； 2. 心理疾病患者或精神病病史者； 3. 化疗病史； 4. 术前24小时内有前庭神经紊乱或头晕或恶心、呕吐病史，或正在接受常规止吐治疗，包括全身皮质类固醇； 5. 怀孕或哺乳患者； 6. 对奥氮平过敏患者； 7. 计划手术前6个月的心肌梗塞或不稳定型心绞痛； 8. 严重心律失常的病史（例如，VT或VF）； 9. 心力衰竭II级或更高的第二NYHA； 10. 计划手术前6个月的姿势性低血压或血管迷走性晕厥； 11. 无法吞服药物。；

研究者信息
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试验机构

浙江省台州医院

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