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【ChiCTR2500100849】艾拉莫德治疗系统性红斑狼疮的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

艾拉莫德治疗系统性红斑狼疮的临床疗效研究

试验专业题目

艾拉莫德治疗系统性红斑狼疮的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察艾拉莫德治疗系统性红斑狼疮患者的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

7

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>=18 周岁，男女不限； （2）符合 2019 年 EULAR/ACR SLE 分类标准（见表 1）； （3）活动性疾病：5<=SLEDAI-2K 评分＜15； （4）接受稳定剂量的激素治疗； （5）既往 30 天未使用过艾拉莫德； （6）同意在研究期间及研究结束后 3 个月内进行有效避孕； （7）同意签署知情同意书。；

排除标准

（1）重度活动性狼疮肾炎和重度狼疮肾脏病（血清肌酐>2.5mg/dL；因狼疮肾炎需要血液透析；激素使用剂量>1mg/kg/天（泼尼松剂量或等效激素剂量）； （2）重度活动性狼疮脑病：曾出现以下任何一种狼疮脑病症状，无论入组时症状是否存在：癫痫发作，精神错乱，器质性脑综合征，脑血管病变或脑炎； （3）伴其他自身免疫病，如类风湿关节炎、干燥综合征、肌炎、硬皮病、自身免疫性肝病、桥本氏甲状腺炎等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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研究负责人邮编

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