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【ChiCTR2400093170】神经外科手术患者重症监护病房虚拟现实（ICU-VR）体验式术前指导：构建与实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

神经外科手术患者重症监护病房虚拟现实（ICU-VR）体验式术前指导：构建与实证研究

试验专业题目

神经外科手术患者重症监护病房虚拟现实（ICU-VR）体验式术前指导：构建与实证研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将构建重症监护病房虚拟现实（ ICU-VR） 场景并进行软件开发用于对神经外科手术患者术前指导；同时，该研究将探讨ICU-VR 体验式术前指导对改善神经外科手术患者负性情绪和改善临床结局的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化将由一名不参与招募、评估、干预或数据分析的研究者进行。根据计算机生成的随机序列，参与者将按照1:1的比例被随机分配到两个组中的一个，奇数为对照组，偶数为干预组。

盲法

由于本试验干预措施的特殊性，我们无法对受试对象和研究人员设盲。但本研究将对数据评估者和统计分析者都进行设盲。

试验项目经费来源

首都医科大学2023年度数智护理基础临床协同研究专项

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）所有接受神经外科手术治疗且术后拟进入 ICU 的患者，诊断不限； （2）年龄≥18 岁； （3）无严重视觉或听觉障碍（如复视、黄斑变性导致的低视力、视网膜病变、严重听力减退或耳聋）； （4）预计停留 ICU 时间介于1～3天； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）急诊手术者； （2）入组时存在谵妄者； （3）入组前6月内患有精神疾病或认知障碍的患者； （4）近期有重度焦虑抑郁症病史； （5）入组前6月内有药物滥用/依赖者； （6）妊娠或哺乳期妇女； （7）研究者认为存在不合适参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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