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【ChiCTR2200056073】此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 深静脉血栓支架植入术疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056073

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

深静脉血栓

试验通俗题目

此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 深静脉血栓支架植入术疗效评价

试验专业题目

青年人群中下肢深静脉血栓合并髂静脉受压患者支架植入对比非支架植入治疗的前瞻性队列研究

申办单位信息
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200000

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：通过2年随访期，对比支架植入与非支架植入在青年人群中深静脉血栓形成（DVT）合并髂静脉受压（IVCS）患者中的临床效果，比较再发血栓，支架闭塞发生率，为临床应用推广提供可靠证据。 次要研究目的：评价非支架/支架植入对于治疗青年人群中DVT合并IVCS患者中生活质量和医疗费用方面的价值和意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

观察性队列研究，无随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

九院临床研究助力计划资助（SH9H-2018-T94）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次发生髂股静脉DVT患者，有或无股腘静脉DVT和肺动脉栓塞者，既往无浅静脉曲张及下肢肿胀病史； 2.病程2周以内，采用血栓清除治疗术中发现髂静脉受压； 3.年龄18-45岁，性别不限； 4.存在明确诱因，如久坐，口服激素，大手术等 5.愿意参与本项目的研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.造影剂过敏、大手术后未超过3周； 2.孕期； 3.抗凝禁忌；易栓症； 4.血小板计数＜60x10^9/L； 5.同时参与其他项目； 6.不能完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

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