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首页 临床进展 肠道减压引流预防结直肠黏膜病变ESD术后电凝综合征疗效分析--单中心、前瞻性、随机、平行对照临床试验

【ChiCTR2200063814】肠道减压引流预防结直肠黏膜病变ESD术后电凝综合征疗效分析--单中心、前瞻性、随机、平行对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063814

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠黏膜病变ESD术后电凝综合征

试验通俗题目

肠道减压引流预防结直肠黏膜病变ESD术后电凝综合征疗效分析--单中心、前瞻性、随机、平行对照临床试验

试验专业题目

肠道减压引流预防结直肠黏膜病变ESD术后电凝综合征疗效分析--单中心、前瞻性、随机、平行对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

探究肠道减压引流对于预防结直肠黏膜病变ESD术后电凝综合征的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分组采用分层区组随机法。决定受试者分组情况的随机数字由Microsoft Excel 2018（美国华盛顿州雷蒙德市微软公司）产生，受试者被核实入选、排除标准后按照入组先后顺序依照从小到大的顺序获得编号

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-15

试验终止时间

2023-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合结直肠ESD手术指征，无其它严重心脏、肝脏、胆胰等系统疾病； 2.年龄>=18岁，性别不限； 3.凝血功能正常； 4.自愿参加本项研究。；

排除标准

1.妊娠与哺乳期妇女，以及在临床试验期间可能受孕与备孕者； 2.病人同时存在其它影响本研究评价的严重器质性疾病，如严重的肝病、心脏病、肾脏病等； 3.停用抗血小板及 NSAIDS 类药物未满7天的患者； 4.无自主行为能力，不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者； 5.结直肠黏膜下肿瘤（SMTs）患者； 6.同时参加其它影响本次研究结果观察的临床研究的患者； 7.受试者存在临床数据丢失或无法有效配合随访； 8.其他研究者认为不合适入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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研究负责人邮编

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