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【ChiCTR2300070385】糖尿病冠状动脉钙化（DM-CAC）患者血瘀证积分与冠脉钙化积分及外周血单个核细胞SIRT1水平的关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070385

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病冠脉钙化

试验通俗题目

糖尿病冠状动脉钙化（DM-CAC）患者血瘀证积分与冠脉钙化积分及外周血单个核细胞SIRT1水平的关联研究

试验专业题目

糖尿病冠状动脉钙化（DM-CAC）患者血瘀证积分与冠脉钙化积分及外周血单个核细胞SIRT1水平的关联研究

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临床试验信息
试验目的

比较2型糖尿病冠脉钙化患者与非冠脉钙化患者血瘀证积分、冠脉钙化积分（CACS）和外周血单个核细胞SIRT1水平的差异，探讨血瘀程度与糖尿病冠脉钙化程度及SIRT1 表达水平之间的相关性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为小样本观察性研究，非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院优秀科技青年人才培养专项（ZZ13-YQ-001-A1）

试验范围

/

目标入组人数

15;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2型糖尿病的诊断标准； 2. 年龄在35-74岁之间； 3. 近1年行冠脉CTA 者，影像资料清晰完整可供分析； 4. 知情同意者。；

排除标准

1. 根据病史、彩超及CTA等相关检查提示有除冠状动脉外其他血管钙化者； 2. 近3个月诊断为急性冠状动脉综合症者； 3. 患有心功能不全、瓣膜性心脏病、各种类型心肌病者； 4. 合并肾脏病、糖尿病肾病者，包括肾功能异常、大量白蛋白尿，糖尿病视 网膜病变伴微量白蛋白尿； 5. 合并急慢性感染、脑卒中、严重肝、肺、甲状腺和血液系统原发病者； 6. 合并周围血管疾病或近半年内血栓性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

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