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【ChiCTR2300068358】固表防感颗粒治疗新冠感染恢复期肺脾气虚证临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068358

试验状态

正在进行

药物名称

固表防感颗粒

药物类型

/

规范名称

固表防感颗粒

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

固表防感颗粒治疗新冠感染恢复期肺脾气虚证临床研究

试验专业题目

固表防感颗粒治疗新冠感染恢复期肺脾气虚证临床研究

申办单位信息
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410000

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临床试验信息
试验目的

本次研究主要观察固表防感颗粒对新冠感染恢复期患者症状改善和预防病毒二次感染的作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过询问符合入组条件人群是否愿意服用固表防感颗粒，如愿意服药则进入固表防感组，如不愿意服药则进入对照组。

盲法

None

试验项目经费来源

中国中医科学院学部委员学术传承与传播专项

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-16

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.当新冠病毒感染者病情明显好转，生命体征平稳，体温正常超过24小时，复查肺部影像学的患者显示急性渗出性病变明显改善时提示患者进入恢复期； 2.诊断为新冠感染恢复期证属肺脾气虚证患者； 3.体力评分（PS）≤2分； 4.预计生存期≥3个月； 5.性别不限，年龄18～75岁。；

排除标准

1.新冠感染者重型、危重型，恢复期中医证型属气阴两虚、寒饮郁肺证者； 2.合并其他严重器质性疾病者； 3.正在参加其他药物试验者； 4.免疫疾病、过敏体质、精神障碍者； 5.孕期、哺乳期者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南中医药研究院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410000

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