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【ChiCTR2500107826】化疗药物对肝脏微环境代谢特征的影响机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500107826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌肝转移

试验通俗题目

化疗药物对肝脏微环境代谢特征的影响机制

试验专业题目

化疗药物对肝脏微环境代谢特征的影响机制

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临床试验信息
试验目的

通过采集结直肠癌肝转移患者新辅助化疗后的肝脏组织、外周血等标本和临床多维度数据资料,结合单细胞转录组和空间代谢组学等技术,系统揭示化疗药物对肝脏微环境代谢特征的影响机制,构建“化疗-微环境-转移”调控图谱。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受标准化新辅助治疗方案(含有FOLFOX、FOLFIRI)≥2个周期以及未接受新辅助治疗直接手术切除的患者; 2.(2)年龄≥18岁; 3.(3)参照《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南(V2023),基于细胞学、病理学、影像学等确诊为同时性肝转移; 4.(4)术前无局部并发症(无梗阻,无大量活动性出血,无穿孔); 5.(5)达到可手术切除标准(R0切除); 6.(6)ECOG评分0-1分或KPS评分≥70、肝肾功能正常(Child-Pugh A级);;

排除标准

1.未完成既定新辅助治疗周期或因毒性反应需永久停药; 2.(2)合并其他恶性肿瘤病史或活动性感染、存在肝外转移、严重心血管疾病、凝血功能障碍或免疫系统疾病; 3.(3)肝转移灶无法完整切除(R1/R2切除)或术中未获取合格组织样本、组织标本质量不符合研究要求; 4.(4)妊娠或哺乳期女性、存在精神疾病或无法配合随访;;

研究者信息
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试验机构

北京医院

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