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【ChiCTR2100043220】真实世界下活血化瘀类中成药对稳定性冠心病的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043220

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

稳定性冠心病

试验通俗题目

真实世界下活血化瘀类中成药对稳定性冠心病的队列研究

试验专业题目

真实世界下活血化瘀类中成药对稳定性冠心病的队列研究

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临床试验信息
试验目的

观察稳定性冠心病患者长期服用活血化瘀类中成药的临床特征；并追踪应用中成药治疗及发生终点事件的情况。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

700;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合冠心病西医诊断及中医血瘀证辨证标准； 2.2018年1月1日至2020年12月31日接受活血化瘀类中成药治疗≥6个月者或只接受常规西医治疗的患者； 3.年龄 大于18岁，性别不限； 4.自愿参加，能够理解和遵守试验方案，并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重消耗状态或恶性肿瘤等患者； 2.妊娠期、哺乳期妇女或有妊娠计划者； 3.有肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； 4.近三个月参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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研究负责人邮编

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