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【ChiCTR2400081799】基于人体测量学及生物电阻抗分析的 MAFLD 预测模型的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2400081799

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

基于人体测量学及生物电阻抗分析的 MAFLD 预测模型的构建

试验专业题目

基于人体测量学及生物电阻抗分析的 MAFLD 预测模型的构建

申办单位信息
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421001

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临床试验信息
试验目的

1. 比较 MAFLD 组和非 MAFLD 组人体测量学和生物电阻抗分析各项指标 的差异,筛选出对 MAFLD 预测价值高的指标。 2. 基于高级统计学及机器学习,结合筛选出的人体测量学和生物电阻抗分 析指标建立 MAFLD 预测模型。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机抽样

盲法

试验项目经费来源

湖南省卫生健康委科研计划项目(D202303069496)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

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入选标准

MAFLD组:年龄≥18 岁;能够理解本次研究目的及研究程序,且自愿签署知情同意书,完善常规血生化检查、肝脏磁共振检查明确为代谢相关脂肪性肝病。 对照组:年龄≥18 岁;能够理解本次研究目的及研究程序,且自愿签署知情同意书,完善肝脏磁共振检查为非脂肪肝。;

排除标准

有严重器质性疾病者:如肿瘤、肾脏功能不全、呼吸系统疾病、神经系统疾病、内分泌功能紊乱、急性传染病等;孕妇或哺乳妇女;不能耐受磁共振检查的情况:如体内有金属植入、幽闭恐惧症等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属第一医院

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研究负责人邮编

421001

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