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【ChiCTR2000030462】一种新型鼻咽通气道与鼻氧气管在静脉麻醉下用于胃肠内窥镜微创手术的随机试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000030462

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

静脉全麻下行消化内镜微创治疗

试验通俗题目

一种新型鼻咽通气道与鼻氧气管在静脉麻醉下用于胃肠内窥镜微创手术的随机试验

试验专业题目

一种新型鼻咽通气道与鼻氧气管在静脉麻醉下用于胃肠内窥镜微创手术的随机试验

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临床试验信息
试验目的

探讨新型鼻咽通气道应用于静脉全麻下行消化内镜微创治疗的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

盛京自由研究者基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-31

试验终止时间

2019-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

①患者要求或同意做全麻下消化内镜治疗; ②对本实验选取麻醉药物无禁忌; ③术前接受心电图、胸片等检查,均无明显异常; ④签署术前麻醉知情同意书; ⑤麻醉分级 ASAI~Ⅱ级; ⑥年龄18~80岁,BMI<28kg /m3; ⑦男性或无妊娠女性患者;

排除标准

①鼻息肉、鼻腔出血或有出血倾向、鼻外伤、鼻腔畸形、鼻腔炎症等鼻咽通气道禁忌; ②凝血机制障碍、消化道感染、未停用抗凝药等胃肠道内镜禁忌; ③急性呼吸道感染、哮喘发作期等呼吸道系统疾病; ④未控制的严重高血压(高于180mmHg/80mmHg)、严重心律失常、不稳定性心绞痛等循环系统疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院,麻醉科

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研究负责人邮编

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