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【ChiCTR2400086396】阿托品预防经尿道前列腺切除术患者导尿管相关疼痛和不适的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086396

试验状态

正在进行

药物名称

阿托品

药物类型

/

规范名称

阿托品

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

阿托品预防经尿道前列腺切除术患者导尿管相关疼痛和不适的作用

试验专业题目

阿托品预防经尿道前列腺切除术患者导尿管相关疼痛和不适的作用

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临床试验信息
试验目的

目前有实验结果表明阿托品不仅可以减轻导尿管相关膀胱不适（ CRBD） 症状，而且对术后疼痛有积极影响。但国内外并没有关于阿托品用于经尿道前列腺切除术来改善CRBD的明确研究。这说明研究阿托品用于改善经尿道前列腺切除术患者的术后CRBD发生率具有较大的可行性。本实验的研究结果可以指导经尿道前列腺切除术患者有效预防术后不适，旨在应用最高效简便的方法达到最理想的预防策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-24

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄40-85岁； （2）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； （3）心功能Ⅰ-II级；；

排除标准

1）合并严重先天性心脏及呼吸系统疾病； （2）青光眼 ；（3）免疫抑制 ；（4）活动性感染； （5）膀胱出口梗阻； （6）前列腺癌；（7）终末期肾病 （8）神经心理障碍或认知障碍 （9）实验涉及的药物过敏的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院麻醉科

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