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【ChiCTR1900024929】新生儿大脑组织氧饱和度监测的临床观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024929

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿大脑组织氧饱和度

试验通俗题目

新生儿大脑组织氧饱和度监测的临床观察性研究

试验专业题目

新生儿大脑组织氧饱和度监测的临床观察性研究

申办单位信息
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110004

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临床试验信息
试验目的

1. 研究统计出健康足月新生儿（正常分娩及剖宫产）大脑组织氧饱和度的常规参考范； 2. 研究对比剖宫产与正常分娩出足月新生儿大脑组织氧饱和度是否存在差异。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

观察性研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然基金（No.81671311）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2019年7月28日起于盛京医院第三产科生产的产妇且出生新生儿于第一新生儿观察（常规一小时），产妇家属自愿签署知情同意书。；

排除标准

传感器放置部位的任何可能影响到组织氧饱和度正常探测的创伤、畸形或异常；已有神经功能障碍或腹部、心脏、血管发育不全的患儿；有血红蛋白病和贫血病史的患儿，研究者认为这种患者不适合参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110004

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