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【ChiCTR2000030808】研究者撤销 妇科手术给予小剂量艾司氯胺酮对术后认知障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030808

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2020-03-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妇科患者术后认知功能障碍

试验通俗题目

研究者撤销 妇科手术给予小剂量艾司氯胺酮对术后认知障碍的影响

试验专业题目

妇科手术给予小剂量艾司氯胺酮对术后认知障碍的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

110004

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究妇科手术中应用小剂量氯胺酮及不同给药方式对患者术后认知障碍情况的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专一人员采用随机信封法进行分组 薛杭医师：请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然基金面上项目（No.81671311 No.81870838），辽宁省重点研发计划指导计划项目（No.2018225004），盛京自由研究者（No. 201708）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

选用准备在盛京医院行妇科手术患者，年龄40岁以上患者。纳入标准为：选用在盛京医院行开腹手术的患者： 1.患者年龄≥40岁； 2.手术时间≥2h； 3.配合度较好，能较好理解并配合完成测量量表； 4.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级 。；

排除标准

1.患者有抑郁症等精神疾病； 2.拒绝使用术后镇痛泵； 3.患者存在严重的产科并发症或严重基础疾病，如高血压、甲亢、癫痫、颅内压增高或颅内占位性病变及心脑血管意外史等氯胺酮使用禁忌症； 4.有药物、酒精成瘾史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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