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【ChiCTR2200064698】肠道真菌参与慢性肝损伤及肝纤维化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064698

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肝损伤及肝纤维化

试验通俗题目

肠道真菌参与慢性肝损伤及肝纤维化的临床研究

试验专业题目

肠道真菌在慢性肝损伤及肝纤维化中的作用

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临床试验信息
试验目的

探讨肠道真菌尤其是白色念珠菌在慢性肝损伤及肝纤维化进展过程中的作用。探讨白色念珠菌致病因子及其它相关真菌致病因子加重肝损伤及纤维化的作用机制，为慢性肝损伤及肝纤维化的治疗提供理论依据和潜在靶点。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目：念珠菌溶素通过调控细胞凋亡及kupffer细胞焦亡加重肝损伤

试验范围

/

目标入组人数

80;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 研究组： （1）年龄18-65周岁； （2）符合《APASL肝纤维化共识（2009版）》肝纤维化诊断标准的肝纤维化患者； （3）肝活检诊断为肝损伤或肝纤维化； （4）有慢性肝损伤病史且目前存在肝损伤情况； （5）临床资料相对完整，有较好的依从性。 2. 对照组纳入标准： （1）年龄18-65周岁； （2）无肝损伤及肝纤维化病史； （3）临床资料相对完整，有较好的依从性。；

排除标准

1. 原发性肝癌或肝转移癌等患者； 2. 妊娠或者哺乳期妇女； 3. 合并心、肺、肾、脑等其他严重器质性病变的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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