【ChiCTR2300078996】活血通脉胶囊联合交感神经射频切断术对脑卒中后肢体冷感的影响
登记号
ChiCTR2300078996
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
正在进行
试验通俗题目
活血通脉胶囊联合交感神经射频切断术对脑卒中后肢体冷感的影响
试验专业题目
活血通脉胶囊联合交感神经射频切断术对脑卒中后肢体冷感的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑卒中后肢体冷感
申办单位
嘉兴市第一医院
申办者联系人
徐平
联系人邮箱
Xping625@163.com
联系人通讯地址
浙江省嘉兴市中环南路1882号
联系人邮编
研究负责人姓名
费勇
研究负责人电话
+86 157 1263 3103
研究负责人邮箱
feiyong@zjxu.edu.cn
研究负责人通讯地址
浙江省嘉兴市中环南路1882号
研究负责人邮编
试验机构
嘉兴市第一医院
试验项目经费来源
浙江省医药卫生科技计划(2024KY433)
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
由研究者用spss软件，设置固定值为默认模式，使用RV.UNIFORM函数生成随机数字序列（random number sequence），产生的随机数字为1分配到C组，随机数字是2分配到H组。随机分配表严密保存，由课题负责人保管。
盲法
本研究采用单盲法，仅对患者设盲。
试验范围
试验目的
本研究将交感神经射频切断术、活血通脉胶囊联合交感神经射频切断术这两种治疗技术纳入统计，系统的评价其对脑卒中后肢体冷感患者的治疗效果、睡眠障碍指数（PSQI）、口服镇痛药物的剂量及并发症等；其次，采用Fugl-Meyer运动评分量表（FMA）评估患肢运动功能，为脑卒中后肢体冷感的微创治疗效果提供依据。
目标入组人数
25
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-01-01
入选标准
（1）病程在1个月以上且病情稳定的出血性或缺血性脑卒中患者；（2）18岁≤年龄≤90岁；（3）患冷感的VAS评分≥4分；（4）5分≤神经功能缺损评分（NIHSS）≤20分。
排除标准
（1）不能正常沟通的患者；（2）凝血功能障碍者；（3）有患肢疾病或手术史；（4）穿刺部位有感染或肿瘤者；（5）严重心血管疾病、肝肾功能障碍、出凝血功能异常的患者。
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
