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【ChiCTR2200056991】关于胚胎植入前遗传学非整倍体检测在高龄和复发性流产患者中应用效果的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056991

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

关于胚胎植入前遗传学非整倍体检测在高龄和复发性流产患者中应用效果的临床研究

试验专业题目

关于胚胎植入前遗传学非整倍体检测在高龄和复发性流产患者中应用效果的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究PGT-A对改善复发性流产患者及高龄女性的妊娠结局有无治疗作用,从而为临床上该类患者的治疗提供依据,帮助医生和患者更好的进行临床决策。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

未使用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-15

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

临床妊娠流产≥2 次同时伴有夫妻双方性生活正常未采取避孕措施同居1年未妊娠者。;

排除标准

1. 夫妻双方染色体异常; 2. 生殖道解剖异常例如子宫纵膈、单角子宫等; 3. 内分泌异常例如甲状腺功能异常、黄体功能异常等; 4. 免疫学检查例如抗核抗体、抗 dsDNA 抗体异常等; 5. 血栓前状态例如抗心磷脂抗体异常、蛋白 S、蛋白 C 异常等; 6. 生殖道感染; 7. 夫妻双方生活环境中存在导致流产高危因素例如有毒化学制剂等。;

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

123456

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