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首页 临床进展 评价肺炎 CT 影像辅助分诊及评估软件安全性和有效性的回顾性、多中心临床试验

【ChiCTR2100042821】评价肺炎 CT 影像辅助分诊及评估软件安全性和有效性的回顾性、多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042821

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎/新冠肺炎

试验通俗题目

评价肺炎 CT 影像辅助分诊及评估软件安全性和有效性的回顾性、多中心临床试验

试验专业题目

评价肺炎 CT 影像辅助分诊及评估软件安全性和有效性的回顾性、多中心临床试验

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临床试验信息
试验目的

验证肺炎 CT 影像辅助分诊及评估软件的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

腾讯医疗健康（深圳）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

可以加入本研究的受试者，必须符合下述所有条件： 1) 具有清晰肺部 CT 影像效果的图片数据； 2) 肺部 CT 平扫图像质量合格（无呼吸及运动伪影）； 3) 肺部 CT 包含层厚≤2 毫米的肺窗重建序列； 4) 有明确的临床诊断结果者。；

排除标准

如遇下列任何情况之一，受试者不应参加试验： 1) 存在肺部手术史或胸部外伤如外伤性气胸与液气胸、肺挫伤、肺撕裂伤等； 2) 诊疗期间肺部 CT 无肺炎影像学特征的轻型新型冠状病毒感染者； 3) 影像数据已经被本软件产品训练数据集采纳者； 4) 肺部 CT 图片不满足试验产品影像学诊断要求，如非肺部扫描、肺部扫描不完整、 序列图像不连续、图像的物理空间位置不连续等情况； 5) 重复入组者； 6) 其他研究者认为不适合参与临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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