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【ChiCTR2100044865】直肠指诊在前列腺癌诊断和分期中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044865

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺肿瘤

试验通俗题目

直肠指诊在前列腺癌诊断和分期中的价值

试验专业题目

直肠指诊在前列腺癌诊断和分期中的价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究直肠指检在前列腺癌诊断和分期中的价值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究者承担

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-29

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合以下情况之一者可纳入本项研究 1.直肠指检发现前列腺结节； 2.B超、MRI发现异常影像； 3.TPSA > 10 ng/ml； 4.TPSA 4-10 ng/ml，f/t PSA异常（<0.16）或PSAD异常（>0.15）。；

排除标准

符合以下情况之一者不纳入本项研究 1.凝血机制异常者； 2.泌尿系统急性感染者； 3.严重脏器功能异常，如心、肺、肝、肾功能严重异常者； 4.禁忌行MRI检查者； 5.资料信息采集不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院泌尿外科

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