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首页 临床进展 超声弹性成像联合身体脂肪肌肉分布在前列腺癌新辅助治疗疗效评估中的价值

【ChiCTR2200062729】超声弹性成像联合身体脂肪肌肉分布在前列腺癌新辅助治疗疗效评估中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062729

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺肿瘤

试验通俗题目

超声弹性成像联合身体脂肪肌肉分布在前列腺癌新辅助治疗疗效评估中的价值

试验专业题目

超声弹性成像联合身体脂肪肌肉分布在前列腺癌新辅助治疗疗效评估中的价值

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨超声弹性成像联合身体脂肪肌肉分布在前列腺癌新辅助治疗疗效评估中的应用价值，为评估新辅助治疗疗效提供简便、有效的方法，为指导临床治疗提供方向。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

病理诊断医生不知道影像学评估结果

试验项目经费来源

研究者承担

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2024-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断为前列腺癌且符合新辅助治疗条件的患者，条件如下： （1）初诊时处于局部进展期前列腺癌(T3-T4期或任意T分期的N期)； （2）依据2021年美国国立综合癌症网络(NCCN)前列腺癌临床指南危险程度分级，初诊时为极高危分级[至少需满足以下1项:T3b~T4期；前列腺癌组织主要分级区Gleason评分5分；穿刺＞4针为国际泌尿病理协会(ISUP)分级分组4组或5组；2个以上高危组特征]； （3）初诊时经全身骨显像或正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）检查确认无远处转移； 2. 新辅助治疗前行超声弹性成像检查和身体脂肪肌肉分布检测的患者； 3. 临床病理资料完善； 4. ECOG体能状态评分0-2； 5. 年龄为18岁至80岁的男性患者； 6. 主要器官功能：肝、肾、骨髓、心脏及其他重要器官功能无明显异常； 7. 受试者必须具备理解并自愿签署知情同意书的能力，知情同意书的签署时间必须先于任何试验流程进行之前； 8. 初诊时无前列腺癌以外的其他恶性肿瘤。；

排除标准

1. 新辅助治疗前接受过其他化疗、放疗、免疫治疗等其他肿瘤辅助治疗的患者； 2. 具有严重相关化疗药物及显影剂药物过敏史； 3. 严重脏器功能异常，如心、肺、肝、肾功能严重异常者； 4. 合并其他恶性肿瘤者； 5. 资料信息采集不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院泌尿外科

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