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【ChiCTR2400092831】CQI及CPRV辅助心肺复苏对心脏骤停患者临床结局影响的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏骤停

试验通俗题目

CQI及CPRV辅助心肺复苏对心脏骤停患者临床结局影响的多中心随机对照研究

试验专业题目

CQI及CPRV辅助心肺复苏对心脏骤停患者临床结局影响的多中心随机对照研究

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225000

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临床试验信息
试验目的

探讨新型心肺复苏质量监测参数CQI为导向及新型心肺复苏通气模式CPRV辅助的心肺复苏自主循环恢复（ROSC）几率是否优于传统心肺复苏策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机分组软件将受试者随机分组（由电脑随机进行，可以避免分组造成的偏差），根据CQI指数指导人工或机械胸外按压、呼吸机通气VCV模式、CPRV模式不同，随机分为三组接受相应治疗（分到三组的几率相同）。

盲法

本研究采用单盲，因医护人员容易识别CQI和CPRV，故对医护人员不设盲，对患者和数据分析者设盲。

试验项目经费来源

苏北人民医院

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 急诊中心接收的心跳骤停患者，包括院外心跳骤停及院内发生的心跳骤停的患者； 2. 患者心跳骤停至接受CPR时间不超过10分钟（如果为院前发生心跳骤停由救护车送达，CPR时间是否超过10分钟，从救护车医务人员处询问获得）； 3. 年龄＞18岁；；

排除标准

1. 年龄＜18岁； 2. 孕期妇女； 3. 胸部外伤影响胸外按压； 4. 患者家属拒绝心肺复苏（DNR）； 5. 恶性肿瘤，姑息治疗患者； 6. 研究团队认为不适宜复苏的患者； 7. 手指或足趾不能准确测量POP者； 8. 复苏期间接受ECMO治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

225000

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