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首页 临床进展 低剂量长疗程PEG IFN-α-2b（45μg）治疗乙肝相关肝细胞癌的前瞻性、随机、对照、开放研究

【ChiCTR2100047874】低剂量长疗程PEG IFN-α-2b（45μg）治疗乙肝相关肝细胞癌的前瞻性、随机、对照、开放研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝相关肝细胞癌

试验通俗题目

低剂量长疗程PEG IFN-α-2b（45μg）治疗乙肝相关肝细胞癌的前瞻性、随机、对照、开放研究

试验专业题目

低剂量长疗程PEG IFN-α-2b（45μg）治疗乙肝相关肝细胞癌的前瞻性、随机、对照、开放研究

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临床试验信息
试验目的

评价低剂量、长疗程干扰素对HBV相关性HCC的疗效。通过研究观察患者用药后复发、转移的发生率评估疗效，从而为临床选择最佳防治方案提供实践依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数字表按1:1:1:1:1:1比例建立随机号。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者本人必须签署知情同意书，自愿接受至少48周以上的随访； 2.年龄≥18岁且≤75岁，性别不限； 3.诊断符合中国临床肿瘤学会《原发性肝癌诊疗指南（2020年版）》分期为IV期的患者； 4.HBsAg阳性。；

排除标准

1.Child-Pugh评级C级； 2.中性粒细胞计数＜0.5x10^9/L,或血小板＜25x10^9/L； 3.明确诊断焦虑症或抑郁症患者； 4.孕妇及哺乳期妇女； 5.糖尿病血糖控制欠佳患者； 6.高血压血压控制欠佳患者； 7.研究者认为，存在任何不适合入选或影响受试者参与或完成试验的其它因素。；

研究者信息
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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