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【ChiCTR-INR-17011098】经肌间沟微创治疗老年肱骨近端骨折临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011098

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肱骨近端骨折

试验通俗题目

经肌间沟微创治疗老年肱骨近端骨折临床研究

试验专业题目

经肌间沟微创治疗老年肱骨近端骨折临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

我们尝试将MIPPO技术应用于经胸大肌-三角肌入路，并与传统胸大肌-三角肌入路比较，在手术时间、术中出血量、术后肩关节评分和术后恢复情况等指标，为治疗老年肱骨近端骨折提供一个更加广泛的思路。同时也为我们该微创手术治疗方案提供充足的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

入院后根据后由专人（非手术者）随机分入实验组或手术组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹基金

试验范围

/

目标入组人数

17;19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-08-01

试验终止时间

2017-04-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.肱骨近端骨折（<2周）；2.伴有明显移位且手术指征明确；3.年龄大于55岁；4. 入院后完善术前各项检查，请相关科室会诊后，患者状态达到美国麻醉医师协会评分（ASA分级）3级及以下。；

排除标准

1.患有严重系统性疾病而无法耐受手术；2.病理性或陈旧性骨折；3.原发的脑血管病变、多发性硬化、颈椎病等影响骨折愈合和预后评估等疾病；4. 美国麻醉师协会评分（ASA 分级）3级以上者；5. 排除失随访或临床资料不完整的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长征医院

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