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【ChiCTR2400083572】老年前列腺癌中等大分割螺旋断层放疗的II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083572

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

老年前列腺癌中等大分割螺旋断层放疗的II期临床研究

试验专业题目

老年前列腺癌中等大分割螺旋断层放疗的II期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察前列腺癌15次中等大分割放疗的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

单臂

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、病理学确诊的初治的局限性前列腺癌（依据AJCC 8th TNM分期，不包括区域及远处转移的前列腺癌）；2、年龄大于60岁；3、预期生存大于5年；4、WHO生存状态0-2；5、签署知情同意书；6、允许内分泌治疗。；

排除标准

1、既往行前列腺根治术；2、已发生远处转移患者；3、拟照射区域有既往放疗史者；4、有严重合并症患者；5、预计生存期少于5年。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心放射治疗科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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