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【ChiCTR2100042855】乳腺癌改良根治术后大分割放疗的III期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042855

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌改良根治术后大分割放疗的III期临床研究

试验专业题目

乳腺癌改良根治术后大分割放疗的III期临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

比较乳腺癌改良根治术后两周大分割放模式的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为非随机对照、观察性研究，根据患者本人意愿分组.

盲法

开放

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

433

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2029-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加并书面签署知情同意书； 2.女性，年龄18-70岁； 3.IIA（不包括T2N0）- IIIC期乳腺癌患者，病理为浸润性癌 4.改良根治术后； 5.按计划实施化疗、内分泌治疗或靶向治疗； 6.病理诊断腋窝淋巴结转移，新辅助化疗后行改良根治术的浸润癌患者； 7.血常规、肝肾功能正常； 8.卡氏评分≥80，预计生存期大于12个月； 9.心脏及肺部无严重的基础疾病。；

排除标准

1.手术距辅助放疗开始时间超过8月； 2.HER-2阳性，未行针对性靶向治疗的患者； 3.未按计划完成术后辅助化疗的患者； 4.ER/PR阳性，未行术后辅助内分泌治疗的患者； 5.已发生远处转移患者； 6.拟照射区域有既往放疗史者； 7.治疗区域有活动性结缔组织病者； 8.有严重合并症、精神病史患者； 9.拒绝或不能签署参与试验的知情同意书患者； 10.预计生存期少于12个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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