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【ChiCTR2000039754】乳腺癌保乳术后大分割放疗的I/II期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039754

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌保乳术后大分割放疗的I/II期研究

试验专业题目

乳腺癌保乳术后 大分割放疗的I/II期研究

申办单位信息
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

比较乳腺癌保乳术后两种大分割放疗模式的急、慢性不良反应及疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为非随机对照、观察性研究，根据患者本人意愿分组.

盲法

开放

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-30

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18~75岁； ② 女性； ③ 保乳术后按常规完成辅助化疗（允许新辅助化疗）； ④ 病理学诊断浸润性癌； ⑤ 分期为pT1-2 pN0-1 M0； ⑥ 功能状态评分（KPS）评分≥70分，体能状态评分（ECOG）：0-1分； ⑦ 预期生存时间大于5年； ⑧ 允许同步内分泌治疗及针对HER2基因的靶向治疗； ⑨ 自愿参加并书面签署知情同意书。；

排除标准

① 不论何时诊断的对侧乳腺肿瘤患者，包括原位癌； ② 已发生全身转移患者； ③ 拟照射区域有既往放疗史者； ④ 未按照计划完成辅助化疗及/或抗HER2基因靶向治疗者； ⑤ 治疗区域有活动性结缔组织病者； ⑥ 有严重合并症，如高血压、冠心病、精神病史或严重过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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