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【ChiCTR2100043852】赵大伟医师：请与我们联系上传伦理批件。 前列腺癌根治术后大分割放疗 Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043852

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

赵大伟医师：请与我们联系上传伦理批件。 前列腺癌根治术后大分割放疗 Ⅱ期临床研究

试验专业题目

前列腺癌根治术后大分割放疗 Ⅱ期临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察列腺腺癌根治术后大分割放疗的急、慢性毒副反应及临床疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究为非随机对照、观察性研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 自愿参加并书面签署知情同意书。 （2） 具有危险因素的前列腺癌根治术后患者：pT3-4期肿瘤、手术切缘阳性、pN+、生化复发。 （3） 卡氏评分≥80分。 （4） 预计生存期≥5年。 （5） 允许行内分泌治疗。；

排除标准

（1） 盆腔淋巴结复发，或远处转移。 （2） 拟照射区域既往有放疗史。 （3） 同时患有其他原发恶性肿瘤。 （4） 有严重合并症，如高血压、冠心病、精神病史或严重过敏史。 （5） 拒绝或不能签署参与试验的知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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