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【ChiCTR2100045198】建立及验证头颈部鳞癌螺旋断层放疗后口干预测模型的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045198

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞癌

试验通俗题目

建立及验证头颈部鳞癌螺旋断层放疗后口干预测模型的前瞻性临床研究

试验专业题目

建立及验证头颈部鳞癌螺旋断层放疗后口干预测模型的前瞻性临床研究

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100853

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临床试验信息
试验目的

构建及验证HSNCC放射性口干预测模型。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究为非随机对照、观察性研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发肿瘤为HNSCC，包括鼻腔鼻窦、鼻咽、口咽、下咽、喉等部位； 2.接受根治性HT放疗； 3.影像学检查（MRI平扫+增强，无法行MR检查时采用CT平扫+增强；颈部浅表淋巴结B超，如经济允许行PET-CT检查）明确原发病变侵及范围及淋巴结转移情况； 4.有明确的病理学诊断及临床分期； 5.预期生存大于2年； 6.允许颈部及锁骨上区淋巴结转移； 7.允许诱导化疗、同步化疗、巩固化疗、靶向药物治疗等治疗方式参与； 8.功能状态评分（KPS）评分>=70分，体能状态评分（ECOG ）：0-1分； 9.年龄18-75岁； 10.完整的病历资料（病史、体检、相关检查、既往治疗）； 11.自愿参加并书面签署知情同意书。；

排除标准

1.接受手术治疗（不包括活检术）； 2.原发肿瘤非鳞癌； 3.接受HT以外的放疗技术； 4.既往干燥综合征等其他风湿免疫系统疾病史； 5.唾液腺体行手术或其他物理治疗； 6.既往有头颈部放疗史； 7.既往头颈部手术外伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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