洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 硝苯地平控释片仿制药与原研药（拜新同）真实世界研究

【ChiCTR2600125103】硝苯地平控释片仿制药与原研药（拜新同）真实世界研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600125103

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高血压

试验通俗题目

硝苯地平控释片仿制药与原研药（拜新同）真实世界研究

试验专业题目

一项多中心、回顾性、真实世界，评估硝苯地平控释片仿制药与原研药（拜新同）治疗原发性高血压患者的有效性及安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： ➢ 评估原发性高血压患者连续服用 12 周硝苯地平控释片仿制药或原研药的血压控制率的差异。 次要目的： ➢ 评估原发性高血压患者连续服用 12 周硝苯地平控释片仿制药或原研药后 1 年内不良反应发生率的差异； ➢ 分析两组患者基于处方续方率的服药依从性的差异。

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

华润双鹤利民药业（济南）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

340;1360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

识别期内有≥1 次硝苯地平控释片仿制药或原研药处方记录。 识别期内有≥1 次硝苯地平控释片仿制药或原研药处方记录。；

排除标准

1.入组后无门诊或住院就诊记录的患者； 2.日剂量有异常值(超出药物说明书使用剂量)的患者； 3.随访期硝苯地平控释片依从性差的患者（服用药物覆盖天数< 80%，则认为用药依从性低）； 4.随访期无血压检测结果的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多