ChiCTR2200056837
尚未开始
/
/
/
2022-02-19
/
/
肾癌
血浆外泌体在晚期肾癌免疫联合靶向治疗疗效检测的临床应用
血浆外泌体在晚期肾癌免疫联合靶向治疗疗效检测的临床应用
200135
探究晚期肾癌患者在免疫联合靶向治疗前后血浆外泌体变化的差异，并在转录组层面寻找具有良好特异性、灵敏度的生物标志物。
队列研究
Ⅰ期
不使用随机分组
/
国自然基金
/
30
/
2022-04-01
2023-09-06
/
1.受试者自愿加入研究，在任何研究特定程序、取样和分析之前提供签署并注明日期的书面知情同意书，依从性好，配合随访； 2.年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性； 3.ECOG评分为0或1； 4.预期生存大于3个月； 5.受试者需有相关证据提示确定为晚期肾癌患者，研究者判断为受试者需接受免疫治疗联合靶向治疗； 6.此前未接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者，包括CTLA-4 单抗和PD-1/PD-L1 单抗等； 7.主要器官功能正常（在入组前14天），即符合下列标准： （1）血常规检查标准需符合（入组前14天内未输血及未接受粒细胞集落刺激因子治疗）： 1）白细胞≥4×10^9/L； 2）中性粒细胞≥2×10^9/L； 3）HB≥90 g/L； 4）ANC≥1.5×10^9 /L； 5） PLT≥100×10^9 /L； （2）无功能器质性疾病，需符合以下标准： 1）T-BIL≤1.5×ULN（正常值上限）； 2）ALT和AST≤2.5×ULN，如有肝转移，则ALT和AST≤5×ULN； 3）血清肌酐≤2×ULN，或内生肌酐清除率＞30ml/min（Cockcroft-Gault公式）； 4）国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（aPTT）： ≤1.5× ULN； 5）肾功能：血清肌酐≤1.5 倍 ULN 或根据 Cockcroft-Gault 公式肌酐清除率≥60mL/min。；
请登录查看1.任何活动性自身免疫性疾病或已知自身免疫性疾病病史的患者（患有I型糖尿病、因自身免疫疾病需要激素替代而残留的甲状腺功能减退、不需要系统治疗的牛皮癣或在没有外部触发因素的情况下预期不会复发的情况下，但是，有资格参加本次试验）。 2.肾上腺功能不全患者。 3.已知HIV或已知艾滋病检测呈阳性的患者。 4.乙型肝炎病毒表面抗原或丙型肝炎病毒RNA检测阳性，提示活动性或慢性感染。 5.4周内接受过预防传染病的任何非肿瘤疫苗治疗，包括季节性（流感）疫苗、新冠疫苗接种。 6.应停止2周的全身性激素治疗和皮质类固醇激素治疗。 7.过去3年内有恶性肿瘤活动的患者，但局部治愈的癌症除外，如基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或前列腺、宫颈或乳腺原位癌。 8.过去1周内用骨髓刺激因子，如CSF（集落刺激因子）、EPO（促红细胞生成素）治疗；过去4周内接受过活疫苗治疗；接受异基因造血干细胞移植或实体器官移植；过去4周内曾做过大手术（诊断性手术除外）。 9.吸毒或精神药物滥用史。 10.研究者认为，已知或潜在的医疗状况（如与腹泻或急性憩室炎相关的疾病），会使服用研究药物对患者造成危险，或使毒性测定或不良事件的解释变得模糊。 11.研究者判定有临床意义的不受控制的癫痫发作、中枢神经系统紊乱或精神障碍的病史。 12.被剥夺自由或受行为矫正或约束之人。；
请登录查看仁济医院
200135
仁济医院的其他临床试验
- 一项在类风湿关节炎（RA）参与者和系统性红斑狼疮（SLE）参与者中评估DKB903的剂量递增研究。
- HXN15001注射液治疗非放射学中轴型脊柱关节炎IIa期临床研究
- 基于多模态影像与临床数据融合模型辅助的乳腺癌分子分型预测与诊疗决策优化：一项多中心、前瞻性、随机、平行对照试验
- 基于床旁多维数据的ARDS炎症表型分型模型的构建与验证研究
- 注射用MBS314治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- 一项评估活动性系统性红斑狼疮妊娠研究参与者接受dapirolizumab pegol给药后该药物向婴儿的胎盘转运情况的研究
- 一项在活动性中度至重度银屑病关节炎参与者中评估DDY391的IIa/b期研究
- 一项在原发性胆汁性胆管炎成年参与者中进行的elafibranor长期研究
- 消化道内镜用术中止血装置联合常规内镜下治疗预防急性非静脉曲张上消化道出血再出血的随机对照试验研究
- 乳腺癌康复者认知能力变化规律及影响因素研究
- BRL-303治疗复发/难治性系统性硬化症安全性和有效性研究
- 回顾性分析2012-2024年仁济医院消化科及急诊住院患者消化道出血的临床特征
- 一项在自身免疫性肝炎参与者中评价伊奈利珠单抗的2/3期、随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究
- 血液系统恶性肿瘤专病队列数据库及生物样本库建设
- 基于多对比CT迁移学习的脑动脉瘤平扫筛查AI系统构建与临床应用验证
- 指纹代谢图谱在慢性肾脏病患者早期诊断以及预后预测中的价值
- 一项在原发性硬化性胆管炎成人患者中评价Elafibranor的疗效和安全性的研究
- 探寻胶质母细胞瘤随时间变化的预警信号
- nAMD患者抗VEGF治疗前后眼内液miRNA甲基化测序分析
- 丙戊酸钠血药浓度对胶质瘤相关癫痫患者生存的影响：一项单臂、前瞻性队列研究
上海交通大学医学院附属仁济医院的其他临床试验
- 基于多模态影像与临床数据融合模型辅助的乳腺癌分子分型预测与诊疗决策优化：一项多中心、前瞻性、随机、平行对照试验
- 基于床旁多维数据的ARDS炎症表型分型模型的构建与验证研究
- 消化道内镜用术中止血装置联合常规内镜下治疗预防急性非静脉曲张上消化道出血再出血的随机对照试验研究
- 乳腺癌康复者认知能力变化规律及影响因素研究
- 克罗恩病英夫利西单抗疗效影响因素分析及精准药学监护路径的构建与验证
- 血液系统恶性肿瘤专病队列数据库及生物样本库建设
- 基于多对比CT迁移学习的脑动脉瘤平扫筛查AI系统构建与临床应用验证
- 指纹代谢图谱在慢性肾脏病患者早期诊断以及预后预测中的价值
- 建立肝硬化逆转队列及早期转归预测队列研究
- 探寻胶质母细胞瘤随时间变化的预警信号
- nAMD患者抗VEGF治疗前后眼内液miRNA甲基化测序分析
- 丙戊酸钠血药浓度对胶质瘤相关癫痫患者生存的影响：一项单臂、前瞻性队列研究
- 评价豫可舒医用重组胶原蛋白凝胶在病理性瘢痕术后联合放疗患者中的治疗作用安全性、有效性的随机对照研究
- 无创胚胎培养液代谢物检测评估胚胎发育潜能的前瞻性队列研究
- 下肢高能量骨折术后切口局部热疗的效果
- 基于在线自适应放疗的食管癌根治性放疗剂量提升的前瞻性临床研究
- 胆胰恶性肿瘤相关微生物组特征及临床相关性研究
- 凶险性前置胎盘合并胎盘植入患者髂内动脉球囊预置术后并发产后出血的风险预测模型：一项单中心回顾性研究
- 电子宫腔镜推进导管诊断异常子宫出血的临床研究
- 血浆置换联合奥法妥木单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病的多中心随机对照研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
上海交通大学医学院附属仁济医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04