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【ChiCTR2300073340】上下序贯法测定应用神经监测甲状腺手术中罗库溴铵使用的最适剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2300073340

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

甲状腺相关疾病

试验通俗题目

上下序贯法测定应用神经监测甲状腺手术中罗库溴铵使用的最适剂量

试验专业题目

上下序贯法测定应用神经监测甲状腺手术中罗库溴铵使用的最适剂量

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临床试验信息
试验目的

探寻使用神经检测的甲状腺手术中罗库溴铵所使用的最大最小剂量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前一天由研究者进行随访,给予患者编号。协助者利用计算机生成随机数表,研究者随机抽出编号将符合入组条件的患者分为两组。

盲法

双盲法 术前一天由研究人员采用随机数表法,将患者分为h组或l组。患者,当值麻醉医生并不知情。 手术当天麻醉用药由研究人员进行抽取,由当值麻醉医生进行给予对患者进行麻醉诱导及观察,当值麻醉医生、患者对药剂量并不知情。

试验项目经费来源

自筹费用

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-15

试验终止时间

2023-06-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行甲状腺切除术患者(有/无淋巴结清扫); 2.ASA分级Ⅰ-II级; 3.年龄:20-65岁; 4.BMI:18.5-27.9 kg/m2。;

排除标准

1.术前血压控制不佳的高血压患者,心脑血管疾病,肝肾功能不全患者; 2.患有甲亢等内分泌和神经系统疾病的患者; 3.患有神经肌肉疾病等影响神经肌肉传递的患者; 4.既往有喉返迷走神经损伤的患者; 5.有精神障碍语言交流困难者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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