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【ChiCTR2300071639】高电压、长时程脉冲射频联合神经节阻滞在带状疱疹相关性神经痛中的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300071639

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

带状疱疹相关性神经痛

试验通俗题目

高电压、长时程脉冲射频联合神经节阻滞在带状疱疹相关性神经痛中的疗效分析

试验专业题目

高电压、长时程脉冲射频联合神经节阻滞在带状疱疹相关性神经痛中的疗效分析

申办单位信息
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联系人邮编

225001

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临床试验信息
试验目的

本项目拟探讨高电压长时程脉冲射频联合神经节阻滞术在治疗带状疱疹相关性疼痛中的应用,并客观评价该技术的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者由1名独立医生随机分配到高电压组和高电压联合神经节阻滞组,从2个密封的不透明信封中选择1个,编号为1到2,分别反映2组。该分配是由1名独立的研究人员进行的,但不知道治疗的细节。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>50岁; 2.过去一个月内有带状疱疹病史; 3.持续强烈疼痛,即使皮肤损伤完全愈合后,仍有局部皮肤痛觉过敏、麻木或感觉异常; 4.疼痛未通过标准药物治疗(抗癫痫药物、抗癫痫药物、抗抑郁药物、阿片类药物); 5.24小时视觉模拟量表(VAS)疼痛评分≥5。;

排除标准

1.严重凝血功能障碍或当前抗凝治疗; 2.严重肝肾功能障碍; 3.严重心肺疾病; 4.智力无法完成VAS或36项简短健康调查(SF-36)量表干预措施。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

225001

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