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首页 临床进展 细胞内镜诊断结直肠病变的学习曲线：一项前瞻性研究

【ChiCTR2300070225】细胞内镜诊断结直肠病变的学习曲线：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠早癌

试验通俗题目

细胞内镜诊断结直肠病变的学习曲线：一项前瞻性研究

试验专业题目

细胞内镜诊断结直肠病变的学习曲线：一项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.探究内镜医师短暂学习细胞内镜诊断标准后，在体使用白光内镜、放大内镜+NBI联合细胞内镜诊断结直肠病变的学习曲线； 2.使用在体试验中收集的部分图像组建EC图库，探究内镜医师学习了EC教学材料后单独对EC图库中的图像进行诊断以及综合普通白光内镜、放大内镜+NBI、EC图像诊断结直肠病变的学习曲线。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.内镜医师： （1）北京友谊医院消化分中心内镜医师； （2）熟练操作普通肠镜，放大内镜+NBI检查例数≥100例； 2.患者： （1）年龄≥18岁； （2）适合内镜技术及治疗； （3）经普通白光内镜和（或）窄带成像（narrow-bind imaging）确诊结直肠病变的现症患者； （4）行结肠镜检查或结肠病变随访病人； （5）愿意并能够出具参与研究的书面知情同意书，并遵循研究流程； （6）愿意接受检查要求，比如同意取活检行组织病理学检查。；

排除标准

1.内镜医师：因个人原因中途退出研究项目的内镜医师。 2.患者： （1）结直肠切除术后； （2）结肠黑变病、无蒂锯齿样病变； （3）正在服用抗板、抗凝药物患者，或存在凝血功能异常：INR > 1.5 且无法纠正的出血性疾病；血小板 < 50,000/mm3； （4）妊娠患者； （5）正在参加另外一个临床研究，会影响到本研究的搜集指标者； （6）重要脏器功能不全、严重心脑血管疾病而无法耐受内镜下治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院消化分中心

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