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【ChiCTR1900026592】隆德概念治疗重型颅脑损伤的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026592

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型颅脑损伤

试验通俗题目

隆德概念治疗重型颅脑损伤的随机对照临床研究

试验专业题目

隆德概念治疗重型颅脑损伤的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究“隆德概念”方案治疗重型颅脑损伤(STBI)的安全性和有效性.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机数法

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会中青年医学研究专项基金2019年度重症领域重点课题

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)STBI患者：格拉斯哥昏迷评分(Glasgow coma score, GLS )≤8分，伤后昏迷＞6小时，或在伤后24小时内意识恶化并昏迷＞6小时； 2)年龄18岁到70岁； 3)发病48小时内且行有创颅内压监测的病人；

排除标准

1) 患者到达医院后脑灌注压小于10mmHg； 2) 患者到达医院后GCS 3分，瞳孔散大和固定； 3)妊娠或哺乳 4)恶性肿瘤等预计生存期小于2个月 5)无法获得知情同意或授权 6) 筛查前6个月内参加其他探索性临床试验 7) 研究入选前72小时内接受过心肺复苏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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