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【ChiCTR2400094292】经颅直流电刺激联合下肢康复机器人训练在脑瘫儿童运动功能中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094292

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

经颅直流电刺激联合下肢康复机器人训练在脑瘫儿童运动功能中的应用研究

试验专业题目

经颅直流电刺激联合下肢康复机器人训练在脑瘫儿童运动功能中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨经颅直流电刺激联合下肢康复机器人训练对脑瘫儿童运动功能的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者按随机数字表法将研究对象分为对照组和实验组。

盲法

由一名对分组不知情的经验丰富的治疗师对两组患儿进行评估

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关联合共建项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① GMFCS级别为Ⅰ - Ⅲ级 ； ②年龄3-10岁 , 认知良好并能配合研究； ③患儿家长签署知情同意书并配合治疗。；

排除标准

①伴有除脑瘫外的其他躯体疾病、精神疾病 ； ②最近6个月内接受过外科矫形手术及肉毒毒素注射； ③植入电子装置、颅内或治疗区域有金属部件植入 ； ④局部皮肤损伤或炎症、刺激区域痛觉过敏。 ⑤合并凝血功能障碍及血栓栓塞性疾病， 有出血倾向。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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