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首页 临床进展 一项在X连锁视网膜劈裂症（XLRS）患者中评价JWK002注射液的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床研究

【CTR20252527】一项在X连锁视网膜劈裂症（XLRS）患者中评价JWK002注射液的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252527

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JWK002注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

JWK-002注射液

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

X连锁视网膜劈裂症（X-linked Retinoschisis，XLRS）

试验通俗题目

一项在X连锁视网膜劈裂症（XLRS）患者中评价JWK002注射液的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床研究

试验专业题目

一项在X连锁视网膜劈裂症（XLRS）患者中评价JWK002注射液的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床研究

申办单位信息
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611100

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临床试验信息
试验目的

评估JWK002注射液在XLRS患者中单次视网膜下注射给药的安全性和耐受性，获得安全剂量范围

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者试验前自愿签署书面知情同意书，儿科受试者还需其监护人自愿签署书面知情同意书，自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.目标眼存在除XLRS以外的可能会导致中心视力下降或产生特殊风险的眼部疾病或病史（例如：视神经病变、青光眼、葡萄膜炎、视网膜裂孔、视网膜脱离、视网膜萎缩、玻璃体出血、视网膜新生血管等）；

2.目标眼存在晶状体、角膜或者其他屈光间质浑浊和/或瞳孔异常影响对视网膜观察和检查者；

3.筛选前4周内目标眼接受过任何内眼手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

611100

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