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CTR20252527
进行中(尚未招募)
JWK002注射液
治疗用生物制品
JWK-002注射液
2025-06-26
企业选择不公示
X连锁视网膜劈裂症(X-linked Retinoschisis,XLRS)
一项在X连锁视网膜劈裂症(XLRS)患者中评价JWK002注射液的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床研究
一项在X连锁视网膜劈裂症(XLRS)患者中评价JWK002注射液的安全性、耐受性和初步有效性的I/II期临床研究
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评估JWK002注射液在XLRS患者中单次视网膜下注射给药的安全性和耐受性,获得安全剂量范围
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者试验前自愿签署书面知情同意书,儿科受试者还需其监护人自愿签署书面知情同意书,自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究;
请登录查看1.目标眼存在除XLRS以外的可能会导致中心视力下降或产生特殊风险的眼部疾病或病史(例如:视神经病变、青光眼、葡萄膜炎、视网膜裂孔、视网膜脱离、视网膜萎缩、玻璃体出血、视网膜新生血管等);
2.目标眼存在晶状体、角膜或者其他屈光间质浑浊和/或瞳孔异常影响对视网膜观察和检查者;
3.筛选前4周内目标眼接受过任何内眼手术;
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