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【ChiCTR2200057847】经颅交流电刺激用于情绪和睡眠调节的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057847

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心身疾病

试验通俗题目

经颅交流电刺激用于情绪和睡眠调节的临床研究

试验专业题目

经颅交流电刺激用于情绪和睡眠调节的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨针对常见心身疾病包括原发性失眠和抑郁焦虑障碍的适宜的经颅交流电刺激方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与研究具体实施的统计学专家，采用SPSS软件，生成随机序列。

盲法

评估者和受试者不知晓研究分组情况。

试验项目经费来源

东城区卫生科技计划项目（东卫健研[2022]-4）

试验范围

/

目标入组人数

40;28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-27

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-65周岁、性别不限； 2. 符合DSM-5中以下之一的疾病诊断：原发性失眠、抑郁合并焦虑障碍； 3. 中重度； 3. 近2周内未服用抗抑郁药或助眠药物，或者已服用药物但目前症状仍然明显。；

排除标准

1. 合并其它类型神经精神疾病； 2. 颅脑外伤或手术史； 3. 有自杀行为，明显的自杀意念； 4. EEG或MRI检查禁忌； 5. 妊娠或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京普仁医院

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