洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 阿普唑仑片作用于健康成年受试者的人体生物等效性研究

【CTR20212907】阿普唑仑片作用于健康成年受试者的人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212907

试验状态

已完成

药物名称

阿普唑仑片

药物类型

化学药

规范名称

阿普唑仑片

首次公示信息日的期

2021-11-10

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

心身疾病(胃及十二指肠溃疡、肠易激综合征、自律神经失调症)等躯体症状，以及焦虑、紧张、抑郁、睡眠障碍。

试验通俗题目

阿普唑仑片作用于健康成年受试者的人体生物等效性研究

试验专业题目

评估受试制剂阿普唑仑片与参比制剂阿普唑仑片（Solanax®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂阿普唑仑片与参比制剂阿普唑仑片（Solanax®）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价口服两种制剂的生物等效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 64  ；

第一例入组时间

2021-11-30

试验终止时间

2022-01-17

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；

2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等；

3.现患过敏性疾病（荨麻疹、湿疹等）或有特定过敏史者（哮喘等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

新郑市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

451100

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多阿普唑仑片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
阿普唑仑片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

新郑市人民医院的其他临床试验

更多

齐鲁制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

阿普唑仑片相关临床试验

更多

阿普唑仑相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

齐鲁制药有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看