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【ChiCTR2300076625】特应性皮炎靶向治疗生物标志物研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076625

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

靶点

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

特应性皮炎靶向治疗生物标志物研究

试验专业题目

特应性皮炎靶向治疗生物标志物研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探索预测生物制剂（度普利尤单抗）、JAK抑制剂（乌帕替尼、阿布昔替尼）在治疗AD患者中的生物标志物，为精准治疗提供证据支持； 2.进行特应性皮炎的宏基因组学、药物基因组学及代谢组学分析，进一步挖掘特应性皮炎发病机制。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

1-磷酸鞘氨醇通过COX2/PGE2调控肥大细胞活化并作用于CD4（+）Th细胞促进慢性自发性荨麻疹的作用机制研究 82173424

试验范围

目标入组人数

115

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

入选标准

特应性皮炎患者纳入标准： 1.符合特应性皮炎的Hanifin-Rajka诊断标准； 2.年龄、男女不限； 3.经门诊正常诊疗后需使用生物制剂/JAK抑制剂的AD患者，且同意参与本研究并签字； 4.没有肠道和其它过敏性疾病； 5.入组前1个月内未服用过任何抗生素，在试验开始前1个月内未使用益生菌或益生元制剂； 6.在样品采集前3天内未食用酸奶、泡菜或奶酪。健康对照组纳入标准： 1.无湿疹病史以及其他自身免疫性皮肤病患者； 2.年龄、男女不限； 3.没有肠道和其它过敏性疾病； 4.入组前 1 个月内未服用过任何抗生素，在试验开始前 1 个月内未使用益生菌或益生元制剂； 5.在样品采集前 3 天内未食用酸奶、泡菜或奶酪。；

排除标准

特应性皮炎患者排除标准： 1.不能配合留标本及随访的患者； 2.留取标本不合格的患者； 3.妊娠或哺乳期； 4.合并自身免疫性疾病、慢性炎症性等疾病的患者； 5.伴有可能混淆AD诊断或皮疹判断的严重遗传性皮肤病、严重健康问题等； 6.对生物制剂或JAK抑制剂任何成分过敏者。健康对照组排除标准： 1.不能配合留标本及随访的患者； 2.留取标本不合格的患者； 3.妊娠或哺乳期。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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