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【ChiCTR2200064406】沙库巴曲缬沙坦在血液透析患者中控制血压及改善预后指标的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064406

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦在血液透析患者中控制血压及改善预后指标的队列研究

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦在血液透析患者中控制血压及改善预后指标的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.在血液透析患者人群中探讨沙库巴曲缬沙坦控制血压及改善预后指标的有效性及安全性。 2.探讨沙库巴曲缬沙坦改善血液透析患者血压的有效剂量和安全性,及使用方法。 3.评价沙库巴曲缬沙坦改善血液透析患者血压同时对夜间血压,脉压差及心脏结构的影响,从而证明沙库巴曲缬沙坦在血液透析患者可有效控制血压,减少降压药的使用量,并有额外改善心血管预后相关指标的作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

苏州工业园区心馨心血管健康基金会

试验范围

/

目标入组人数

181

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.透析龄≥6个月; 3.近1周内血压达标,即平均透前SBP<160mmHg且DBP<100mmHg;且规律服用降压药(非利尿剂); 4.相对充分透析,即HD≥3次/周,且≥10小时/周; 5.既往未使用沙库巴曲缬沙坦钠的患者。;

排除标准

1.既往出现血管性水肿; 2.严重睡眠障碍; 3.严重认知障碍或阿尔茨海默症; 4.心肌梗死后1个月内;出血或缺血性脑卒中后3个月内。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院肾内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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