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【ChiCTR2200058082】请与我们联系上传伦理委员会批件。 沙库巴曲缬沙坦不同给药方式对慢性肾脏病患者夜间血压水平影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理委员会批件。 沙库巴曲缬沙坦不同给药方式对慢性肾脏病患者夜间血压水平影响的随机对照研究

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦不同给药方式对慢性肾脏病患者夜间血压水平影响的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

100034

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临床试验信息
试验目的

评估相同日剂量沙库巴曲缬沙坦（200mg/d）分早晚两次给药是否较清晨单次给药能更好的降低CKD患者夜间血压水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

机器产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

苏州工业园区心馨心血管健康基金会

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年CKD患者，18-65岁，eGFR >30ml/min/1.73m^2，血钾<5.0mmol/L； 2.未在接受激素和/或免疫抑制剂治疗； 3.未接受降压治疗患者，诊室血压180mmHg>SBP>140mmHg和/或110mmHg>DBP>90mmHg； 4.已稳定降压治疗4周以上，且降压方案中不包含血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素II受体拮抗剂(ARB) 的患者，诊室血压仍160mmHg>SBP>140mmHg和/或100mmHg>DBP>90mmHg者； 5.女性患者未怀孕或哺乳。；

排除标准

1.继发高血压，如肾血管疾病，内分泌性高血压； 2.持续心房颤动或扑动； 3.6个月内有心脑血管疾病，如急性心肌梗塞，心力衰竭，恶性心律失常，脑卒中等发作史； 4.已知对缬沙坦或沙库巴曲任一成分过敏者； 5.不能耐受动态血压监测者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院肾内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

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