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【ChiCTR2300069880】基于肌骨超声评估膝骨关节炎患者髌下脂肪垫动力学特征

基本信息
登记号

ChiCTR2300069880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于肌骨超声评估膝骨关节炎患者髌下脂肪垫动力学特征

试验专业题目

基于肌骨超声评估膝骨关节炎患者髌下脂肪垫动力学特征

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较膝骨关节炎患者患侧膝和健侧膝在屈膝0°及90°浅层IFP厚度变化比差异; 2.探究膝骨关节炎患者患侧膝浅层IFP厚度变化比与膝关节疼痛、僵硬症状的关系。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《骨关节炎诊疗指南》(2018 年版)诊断标准:① 近一个月内反复的膝关节疼痛;② X片(站立位或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节边缘骨赘形成;③ 年龄>=50 岁;④ 晨僵时间<=30 分钟;⑤ 活动时有骨摩擦音(感)。 满足诊断标准①+(②、③、④、⑤条中的任意 2 条)可诊断膝骨关节炎。 2.年龄:40-75岁。 3. 0分<VAS评分<=7分。 4.膝关节 X 线片Kellgren/Lawrence( K/L)分级为 I-III级,ADL评分60分以上。;

排除标准

1.因客观条件限制不能配合或不愿意配合干预及随访者; 2.因认知功能减退或障碍(蒙特利尔认知评测MoCA<18 分)不能配合随访者; 3.因精神、心理异常不能配合干预及随访者; 4.伴心血管系统、呼吸系统器质性病变者,如冠心病、COPD、肺气肿、肺心病等; 5.伴神经系统疾病,如脑梗塞、脑出血、帕金森病、平衡功能障碍(立位平衡≤2级)等; 6.髋、膝、踝关节置换术后或骨折术后; 7.踝关节形态异常或畸形,如足旋前、足内翻、高弓足、扁平足、足跟外翻等; 8.膝骨关节炎急性期; 9.近3月有关节腔注射玻璃酸钠或甾体类抗炎药者。;

研究者信息
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试验机构

西南医科大学附属医院

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