【ChiCTR2300069880】基于肌骨超声评估膝骨关节炎患者髌下脂肪垫动力学特征

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069880

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于肌骨超声评估膝骨关节炎患者髌下脂肪垫动力学特征

试验专业题目

基于肌骨超声评估膝骨关节炎患者髌下脂肪垫动力学特征

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.比较膝骨关节炎患者患侧膝和健侧膝在屈膝0°及90°浅层IFP厚度变化比差异； 2.探究膝骨关节炎患者患侧膝浅层IFP厚度变化比与膝关节疼痛、僵硬症状的关系。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

160

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-15

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合《骨关节炎诊疗指南》（2018 年版）诊断标准：① 近一个月内反复的膝关节疼痛；② X片（站立位或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节边缘骨赘形成；③ 年龄>=50 岁；④ 晨僵时间<=30 分钟；⑤ 活动时有骨摩擦音（感）。满足诊断标准①+（②、③、④、⑤条中的任意 2 条）可诊断膝骨关节炎。 2.年龄：40-75岁。 3. 0分＜VAS评分<=7分。 4.膝关节 X 线片Kellgren/Lawrence（ K/L）分级为 I-III级，ADL评分60分以上。；

排除标准

1.因客观条件限制不能配合或不愿意配合干预及随访者; 2.因认知功能减退或障碍（蒙特利尔认知评测MoCA＜18 分）不能配合随访者; 3.因精神、心理异常不能配合干预及随访者; 4.伴心血管系统、呼吸系统器质性病变者，如冠心病、COPD、肺气肿、肺心病等; 5.伴神经系统疾病，如脑梗塞、脑出血、帕金森病、平衡功能障碍（立位平衡≤2级）等; 6.髋、膝、踝关节置换术后或骨折术后; 7.踝关节形态异常或畸形，如足旋前、足内翻、高弓足、扁平足、足跟外翻等; 8.膝骨关节炎急性期; 9.近3月有关节腔注射玻璃酸钠或甾体类抗炎药者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

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