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【ChiCTR2400079728】基于加速康复外科理念的胰腺外科新型治疗策略的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079728

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺疾病

试验通俗题目

基于加速康复外科理念的胰腺外科新型治疗策略的临床研究

试验专业题目

基于加速康复外科理念的胰腺外科新型治疗策略的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 验证主胰管空肠桥式导管内引流在开腹及机器人辅助胰十二指肠切除术中降低术后胰瘘及相关并发症发生率方面的优势； 2. 验证机器人辅助胰十二指肠切除术在围手术期的加速康复优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机信封法进行分组，信封内数字被四整除的患者分入开腹桥式引流组；被四除余一的患者分入开腹传统吻合组；被四除余二的患者分入机器人桥式引流组；被四除余三的患者分入机器人传统吻合组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行胰十二指肠切除术的患者； 2.年龄在18~75岁之间； 3.心、肺功能基本健全，无明显器质性疾病，可以耐受胰十二指肠切除术； 4.依从性良好； 5.同意并签署知情同意书；

排除标准

1.患者术前心肺功能差，无法耐受手术； 2.影像学明确提示肿瘤侵犯肠系膜上动脉，或侵犯肠系膜上静脉超过180°；术前影像学或术中探查提示肿瘤远处转移； 3.术前总胆红素高于400umol/L； 4.营养不良。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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