【ChiCTR2400079728】基于加速康复外科理念的胰腺外科新型治疗策略的临床研究
登记号
ChiCTR2400079728
首次公示信息日期
2024-01-10
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于加速康复外科理念的胰腺外科新型治疗策略的临床研究
试验专业题目
基于加速康复外科理念的胰腺外科新型治疗策略的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
胰腺疾病
申办单位
中国医科大学附属盛京医院
申办者联系人
盖英文
联系人邮箱
1208717583@qq.com
联系人通讯地址
辽宁省沈阳市和平区三好街36号
联系人邮编
研究负责人姓名
谭晓冬
研究负责人电话
+86 189 4025 5168
研究负责人邮箱
tanxdcmu@163.com
研究负责人通讯地址
辽宁省沈阳市和平区三好街36号
研究负责人邮编
试验机构
中国医科大学附属盛京医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
采用随机信封法进行分组，信封内数字被四整除的患者分入开腹桥式引流组；被四除余一的患者分入开腹传统吻合组；被四除余二的患者分入机器人桥式引流组；被四除余三的患者分入机器人传统吻合组
盲法
无
试验范围
试验目的
1. 验证主胰管空肠桥式导管内引流在开腹及机器人辅助胰十二指肠切除术中降低术后胰瘘及相关并发症发生率方面的优势；
2. 验证机器人辅助胰十二指肠切除术在围手术期的加速康复优势。
目标入组人数
40
实际入组人数
第一例入组时间
2024-02-01
试验终止时间
2027-12-31
入选标准
1.拟行胰十二指肠切除术的患者；
2.年龄在18~75岁之间；
3.心、肺功能基本健全，无明显器质性疾病，可以耐受胰十二指肠切除术；
4.依从性良好；
5.同意并签署知情同意书
排除标准
1.患者术前心肺功能差，无法耐受手术；
2.影像学明确提示肿瘤侵犯肠系膜上动脉，或侵犯肠系膜上静脉超过180°；术前影像学或术中探查提示肿瘤远处转移；
3.术前总胆红素高于400umol/L；
4.营养不良。
是否属于一致性评价
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