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首页 临床进展 胸腺切除术对胸腺疾病合并干燥综合征患者的临床疗效——一项双向研究

【ChiCTR2100050774】胸腺切除术对胸腺疾病合并干燥综合征患者的临床疗效——一项双向研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050774

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腺疾病合并干燥综合征

试验通俗题目

胸腺切除术对胸腺疾病合并干燥综合征患者的临床疗效——一项双向研究

试验专业题目

胸腺切除术对胸腺疾病合并干燥综合征患者的临床疗效——一项双向研究

申办单位信息
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300052

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临床试验信息
试验目的

部分临床病例报道胸腺疾病与干燥综合征的发生可能存在关联，而胸腺切除术在胸腺疾病合并干燥综合征中的治疗价值仍存在争议。对于这一科学问题尚缺乏大样本研究结果，本研究拟观察单纯接受内科治疗的胸腺瘤合并干燥综合征患者与接受胸腺切除术+术后药物治疗的胸腺疾病合并干燥综合征患者的预后情况及精准免疫分子指标的变化，明确胸腺疾病与干燥综合征发病之间的关系，协助心胸外科及风湿免疫科医师评估患者手术指征，选择合适手术时机，给予患者更佳的治疗效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-02

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胸部影像学证实为胸腺疾病的患者； 2. 确诊合并干燥综合征：符合美国风湿病学会(ACR)-欧洲抗风湿病联盟(EULAR)标准； 3. 年龄≥18岁，性别不限； 4. 受试者自愿加入本研究，同意采集相关临床信息，签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴有严重基础疾病，如肝肾功能衰竭、心力衰竭等； 2. 合并其他系统性肿瘤的患者； 3. 患精神疾病影响预后评估； 4. 根据研究者的判断，有其他严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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